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对广东同德药业有限公司飞行检查通报

发布者:国家食品药品监督管理总局核查中心 发布时间:2017-11-21

编号:CNFX20170020

企业名称

广东同德药业有限公司

企业法定代表人

周小萍

药品生产许可证编号

20160439

社会信用代码
(组织机构代码)

91440800754510808M

企业负责人

周小萍

质量负责人

雷春华

生产负责人

王亚群

质量受权人

林文辉

生产地址

广东省湛江市椹川大道四五路4

检查日期

201765-66

检查单位

国家食品药品监督管理总局核查中心
广东省湛江市食品药品监督管理局

中药提取物专项检查

检查发现问题

  根据检查方案的要求,检查组针对该公司备案生产的中药提取物“广藿香油”进行了重点检查。检查发现该公司主要存在外购粗油,在该公司中药提取车间精制后即得,对粗油生产企业纳入本公司的GMP管理体系进行管理,

处理措施

  广东同德药业有限公司的上述行为严重违反了《中药提取物备案管理实施细则》相关规定,《中药提取物备案管理实施细则》第十六条第一款第(五)项“外购中药提取物半成品或成品进行分包装或改包装的”。要求河南省局对其进行责令改正,暂停生产使用该中药提取物等措施,并依法予以行政处罚。

发布日期

201711月16日

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