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行业热点

上海控制公立医院特需规模

近日,上海市卫生计生委发布《关于进一步加强本市医疗机构门诊管理工作的通知》,要求各医疗机构严格落实首诊负责制、会诊制度等医疗安全核心制度,控制公立医院特需服务规模,预留专科(专家)门诊号源向家庭医生开放。[详情]

国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复 国药监函〔2018〕25号

国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复 国药监函〔2018〕25号

仿制药:印度的知识产权谜题

有一个印度知识产权的谜题:在版权特别是软件版权领域,印度积极与“国际通行规则”接轨;而在专利领域,印度通过采取“强制许可”以及对专利法条款的特殊解释,不断规避西方跨国企业的专利要求。

李克强就《我不是药神》批示:救命药不能税降价不降

李克强总理近日就电影《我不是药神》引发舆论热议作出批示,要求有关部门加快落实抗癌药降价保供等相关措施。

一致性评价申请迎来井喷,恒瑞等纷纷布局注射剂再评价

自2017年9月CDE正式受理一致性评价的补充申请以来,企业陆续提交了申请。随着一致性评价相关工作的持续推进,不少企业已经开始布局注射剂的再评价工作,一致性评价的申请量也在上半年迎来了爆发增长,其中还不乏出口转报国内的仿制品种。

全国药品监管工作座谈会在京召开

7月6日,全国药品监管工作座谈会在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神,落实国务院要求,总结工作,分析形势,就做好下半年和今后一个时期工作进行部署。国家药监局党组书记、副局长
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